醫療器械行業的整合是大勢所趨,這其中有監管、市場,也會有資本等等方面的因素。也許,就在你沒注意的時候,身邊的醫療器械生產和經營企業已經又少了一家。
根據CFDA發布的《2015年度食品藥品監管統計年報》,截至2015年11月底,我國實有第一類醫療器械生產企業5080家,第二類械企9517家,第三類械企2614家。
這其中,國家實施生產許可管理的第二類和第三類械企總共有12000多家。這1萬多家醫療器械企業,從2015年12月開始到現在,5個多月過去了,有多少已經“消失”了?
根據《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號)的規定:在我國開辦第一類醫療器械生產企業,應當向所在地設區的市級藥監辦理第一類醫療器械生產備案;開辦第二類、第三類醫療器械生產企業,則應當向所在地省級藥監部門申請生產許可。
在對各個省(直轄市、自治區)藥監部門網站的審批公示情況進行梳理后,我們發現,在不到半年的時間里,已經有至少164家醫療器械生產企業已(擬)注銷《醫療器械生產企業許可證》。這其中有些是企業主動提出申請注銷的,有些是有效期屆滿未延續被注銷的,還有個別是違法生產被處罰了。
貼劑加工要找正規的,符合法律法規的企業, 山東煜和堂藥業有限公司有合法的《醫療器械生產企業許可證》,公司現有幾十種正規的醫療器械文號,可以承接貼劑貼牌加工、黑貼劑加工等業務,公司以政策為依據,以生產質量為根本,持續健康的發展,也希望更多的客戶可以與山東煜和堂藥業有限公司合作。
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